Xarelto vérszegénység, A véralvadásgátlót szedők legnagyobb félelme- vérzésveszély
Tartalom
Riadalmat okoznak egy véralvadásgátló szer mellékhatásai Origo A Spiegel német hetilap információja szerint azonban egyre több a nem kívánt mellékhatásról szóló bejelentések száma, illetve a gyógyszerrel kapcsolatba hozható halálesetek száma.
A véralvadásgátlót szedők legnagyobb félelme- vérzésveszély
A gyógyszer itthon is kapható. A véralvadásgátlókat szívinfarktus, stroke, illetve műtétek utáni vérrögképződés megelőzésére alkalmazzák. A szájon át szedhető véralvadásgátlók közül több évtizede alkalmazzák az úgynevezett kumarinokat: idetartozik az itthon széles körben elterjedt Syncumar, a Marfarin és a ritkán használt Marcumar.
E szerek hátránya, hogy az étrend jelentősen befolyásolja hatásukat, ezért a szedésük mellett szigorúbb ellenőrzésre, havi vérképre van szükség. Részben ezt a hátrányt küszöböli ki a Bayer xarelto vérszegénység éve Xarelto néven forgalomba hozott véralvadásgátlója: használata során nem kell diétát tartani, mivel nincs ételkölcsönhatása, valamint nincs szükség a gyakori laboratóriumi ellenőrzésre és a dózis gyakori módosítására.
Gyógyszeralkategória: Xa faktor direkt inhibitorai Gyártó: Bayer AG Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Ám német szakértők most figyelmeztetnek, hogy a Xarelto nem automatikusan alternatívája a kumarinoknak. Felületesen tájékozódtak az orvosok?
A Spiegel információi szerint a német gyógyszerészeti intézethez egyre több bejelentés érkezik a Xarelto miatt. Az intézetnek jelentő orvosok és páciensek ben összesen mellékhatást jelentettek a gyógyszerrel kapcsolatban, ebből 58 haláleset volt.
Idén az első 8 hónapban pedig már nem kívánt mellékhatásról számoltak be, ebből 72 szólt halálesetről. Igaz, a mellékhatás-bejelentések növekvő számával párhuzamosan nagymértékben megugrott a gyógyszer alkalmazása is.
Riadalmat okoznak egy véralvadásgátló szer mellékhatásai
A Spiegel kérdésére a német gyógyszerészeti intézet úgy nyilatkozotthogy a gyógyszer és a bejelentett mellékhatások közötti ok-okozati kapcsolatot jelenleg nem lehet bizonyítani. Az intézet a növekvő számú mellékhatás-bejelentés ellenére xarelto vérszegénység tervezi a gyógyszer felülvizsgálatát, igaz, a közelmúltban figyelmeztetést adott ki az új véralvadásgátlók alkalmazásával kapcsolatban a Xarelto mellett az Eliquis és a Pradaxa nevű véralvadásgátlókra terjedt ki a figyelmeztetés, ez utóbbi xarelto vérszegénység szintén elérhető itthon is.
A figyelmeztetés szerint a régi szerekhez hasonlóan az xarelto vérszegénység szereknél is jelentős kockázatot képviselnek a súlyos, esetleg halálos kimenetelű vérzések. A bejelentések számának növekedése alapján az intézet úgy véli, hogy az orvosok nem tanulmányozták át alaposan a gyógyszerrel kapcsolatos információkat, nincsenek tudatában a nagyobb kockázatnak.
Vérhígító kockázatos mellékhatásokkal? Mennyire ijedjünk meg?
Agresszív marketingkampány kísérte a szer bevezetését A Xarelto a Bayer egyik legreménytelibb új terméke, a Spiegel információi szerint világszerte évente több mint kétmilliárd eurót hoz a cég kasszájába. Németországban ben még csak 0,7 millió napi adag fogyott a gyógyszerből, re viszont ez a szám már 25,5 millió lett.
A nagy felfutás hátterében részben a gyógyszercég sokat támadott agresszív marketingkampánya áll. A cég Németország-szerte mintacsomagot küldött az orvosoknak, azoknak is, akik ezt nem is kérték, illetve engedélyezték. Utólag, a csomag megérkeztekor, a rendelők ajtajában a postásoknak kellett az orvosokkal aláíratniuk egy formális megrendelést.
A Spiegel által megkérdezett szakértők a gyógyszerrel kapcsolatban óva intenek attól, hogy a kezelőorvosok standardmegoldásként alkalmazzák. Úgy vélik, hogy a pitvarfibrillációs betegek többsége jól kezelhető kumarinokkal Németországban a Marcumar az elterjedtés semmi előny nem adódik abból, ha az xarelto vérszegénység Xareltót ír fel helyette. A szert pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél stroke megelőzésére, vérrögképződés megakadályozására csípő- és térprotézis-operáció után, és mélyvénás elzáródásoknál, például tüdőembóliánál ajánlják.
A Bayer szerint a szer biztonságos A Spiegel beszámolója szerint a Xarelto vérszegénység nem tulajdonít különösebb xarelto vérszegénység annak, hogy egyre növekszik a panaszok száma, mivel úgy véli, hogy a gyógyszerészeti intézet csak az orvosok és a felhasználók spontán bejelentéseivel foglalkozik, ezek alapján pedig xarelto vérszegénység látszik, hogy speciális betegcsoportokban a szernek valóban növekvő számú mellékhatása lenne.
Ez gomba vis ún. Magában foglal egy Felírási Útmutatót az orvosok részére és egy Xarelto Betegkártyát a betegek részére, papillomavírus nyaki rák gyógyszer alkalmazására vonatkozó útmutatásokkal és a mellékhatásokra vonatkozó figyelmeztetésekkel.
A Xarelto a cikkben említett K-vitamin antagonistákhoz képest szignifikánsan csökkentette a legsúlyosabb vérzések — így a koponyaűri vérzés és a halálos vérzéses események — arányát olyan betegeknél, akik nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szívritmuszavarban szenvedtek.
Továbbá szignifikánsan csökkentette a súlyos vérzések kockázatát tüdőembóliában szenvedő betegeknél a hagyományos kezeléssel alacsony molekulasúlyú heparin és K-vitamin antagonista összehasonlítva.
- Vérhígító kockázatos mellékhatásokkal?
- Külső aranyér A trombózis meglétének diagnózis felállítása nem a Trombózis- és Hematológiai Központ profilja, szakmailag azonnali akut ellátást igényel, amire mi - fekvőbeteg osztály intenzív osztály hiányában - nem vagyunk felkészülve.
A Xarelto forgalomba kerülése után regisztrált biztonságossági adatok megfelelnek a klinikai vizsgálatok tapasztalatainak, és mostanra már több mint 75 beteg adatait foglalják magukban. A reakciók nagy része vérzéses szövődmény volt illetve ennek következményei, például vérszegénység, alacsony hemoglobinértékami a véralvadásgátlóknál jellemző mellékhatás.
Előfordult még allergiás reakció és a májenzimértékek emelkedése. Az adatok értékeléséhez tudni kell, hogy Magyarországon a mellékhatás-bejelentési kultúra elmaradott, jellemzően sem az orvosok, xarelto vérszegénység a betegek nem veszik a fáradságot a bejelentéshez, ezért komolyabb következtetéseket nem is lehet levonni az adatokból.
Ez azt a látszatot xarelto vérszegénység, mintha a német gyógyszerészeti intézet a Xarelto-t, illetve generálisan az új szereket a régebben forgalomban levő véralvadásgátlókkal összehasonlítva kockázatosabbnak tartaná.
A német gyógyszerhatóság közleménye azonban pontosan így hangzik: az új vérzéscsillapítók esetében is jelentős kockázatot képvisel a súlyos, esetlegesen halálos kimenetelű vérzések lehetősége, ám az intézet állásfoglalása ezt a kockázatot sem negatív, sem pozitív vonatkozásban nem hasonlítja össze a régebben forgalomban levő véralvadásgátlók által képviselt rizikóval.
